International GMP Compliance Advisor & Lead Auditor (w/m/d) in Melsungen
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We focus on the Oil & Gas, Renewables, Engineering, Power, and Nuclear markets as well as emerging technologies in EV, Battery, and Fusion. We are committed to ensuring that we offer the most exciting career opportunities from around the world for our jobseekers.
Job Description
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B.
Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln.
Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.\nInternational GMP Compliance Advisor & Lead Auditor (w/m/d) Unternehmen: B. Braun Melsungen AG\nStellenstandort: Melsungen, Hessen, Deutschland\nFunktionsbereich: Qualität\nArbeitsmodell: Hybrid\nAnforderungsnummer: 8224\nFür die Sparte Hospital Care der B.
Braun Melsungen AG suchen wir im Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen International GMP Cpmpliance Advisor & Lead Auditor (w/m/d) am Standort Melsungen.\n\nDer Bereich Quality Management Operations verantwortet die globale Governance des Pharmaceutical Quality Systems und sichert die regulatorische Compliance durch kontinuierliche Aktualisierung von Qualitätsvorgaben. Risiken für Produktqualität und Patientensicherheit werden durch wissenschaftlich fundiertes Risk Management und systematisches Knowledgemanagement gesteuert. Audits, Prozessharmonisierung und Digitalisierung stärken Effizienz und Transparenz.
Zudem begleitet QM Operations internationale Standorte strategisch und fördert eine gelebte Qualitätskultur im Austausch mit globalen Stakeholdern.\nAufgaben und Verantwortlichkeiten: Sie planen internationale GMP-Audits und führen diese durch an unseren weltweiten B. Braun Pharma Standorten und bei externen Partnern (CMOs), mit risikobasierter Schwerpunktsetzung\nSie erstellen Auditberichte und bewerten die vorgeschlagenen Maßnahmen, um die Compliance sicherzustellen\nSie identifizieren systemische Schwachstellen und Compliance Risiken durch standortübergreifende Analysen und erarbeiten wirksame und effiziente Lösungsvorschläge\nSie kommunizieren Compliance-Risiken und Audit-Ergebnisse an das Seniormanagement und beraten bei strategischen Qualitätsentscheidungen und -Projekten\nSie entwickeln das Auditprogramm kontinuierlich weiter unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Erfahrungswerte\nAußerdem beraten sie die Standorte bei der Umsetzung und Einhaltung internationaler GMP-Vorgaben und unterstützen Sie bei der Vorbereitung auf Behördeninspektionen u. a.
bei GMP-Zertifizierungen (z. B. FDA, EU-GMP)\nFachliche Qualifikationen: Sie verfügen mindestens über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium, beispielsweise aus den Bereichen Chemie, Ingenieurswissenschaften oder andere Studiengänge mit Bezug auf die pharmazeutische Industrie, äquivalente Qualifikationen wie pharmazeutische Staatsexamina sind ebenfalls gerne gesehen\nSie konnten bereits mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Regulatory Affairs sammeln und haben bereits interne und externe Audits durchgeführt (Lieferanten, CMOs, interne Standorte)\nSie haben bereits Erfahrung mit internationalen Behördeninspektionen (z.
B. FDA)\nSie verfügen über tiefgehendes Fachwissen in internationalen GMP-Regularien (z. B.
EU-GMP, FDA cGMP, ICH Q7–Q10, WHO) sowie über Erfahrung mit pharmazeutischen Qualitätssystemen (PQS)\nWeiterhin sind Sie in der Lage, regulatorische Anforderungen in praktische Prozesse zu übersetzen\nIdealerweise sind Sie qualifiziert als Lead Auditor nach ISO 19011 oder einem vergleichbaren Standard, weitere Teilnahme an anerkannten GMP-Auditoren-Trainings sind ebenso gerne gesehen\nAbgerundet wird Ihr fachliches Profil durch sehr gute Sprachkenntnisse auf Deutsch und Englisch, Spanischkenntnisse sind ein willkommenes Plus\nPersönliche Kompetenzen\nKomplexe Prozesse zu analysieren und Verbesserungspotenziale zu identifizieren bereitet Ihnen Freude\nSie haben ein sicheres Auftreten gegenüber internen Stakeholdern und externen Partnern\nSie sehen sich in der Lage, Audit-Ergebnisse klar und nachvollziehbar zu kommunizieren\nSie arbeiten gerne selbstständig und eigenverantwortlich in der Organisation von Audits und Compliance-Projekten\nSie sind objektiv und unabhängig bei der Bewertung von Compliance-Sachverhalten\nAbschließend verfügen Sie über ein hohes Maß an interkultureller Kompetenz für die konstruktive Zusammenarbeit im internationalen Umfeld\nBenefits: Betriebliche Altersvorsorge\nMobilität, z. B. das B.
Braun Job-Ticket oder Job-Bike\nAngebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung\nFlexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice\nMitarbeitervergünstigungen\nUnterschiedliche Arbeitsmodelle, z.
B. Jobsharing / Teilzeit\nKontakt: Aesculap AG | Anja Huber-Scheibe | +49 5691 896 1302
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